研发质量管(guan)理体系搭建及维(wei)护(hu)，并持续(xu)改进和(he)优化(hua)

指(zhi)导、协调、监督研发(fa)相关部(bu)门严格执行规定职责及程(cheng)序，保(bao)障研发(fa)过(guo)程(cheng)稳定、合规

组织开展合(he)规(gui)(gui)性(xing)(xing)(xing)检查，对研发相关资料（记录(lu)、报(bao)告等）进行(xing)审核，保(bao)证研发原始记录(lu)的合(he)规(gui)(gui)性(xing)(xing)(xing)和数据(ju)可靠性(xing)(xing)(xing)

在项目开展过程中提供质量及(ji)(ji)合规培训及(ji)(ji)指导，确(que)保研发(fa)工(gong)作(zuo)符合相(xiang)关(guan)法(fa)规要求

指导(dao)研发项目相关研究资料(liao)档案管理

指导研发现场(chang)规范(fan)管理

仪(yi)器设备验证、校(xiao)验及(ji)计量等(deng)合规性指导

计算机(ji)化系(xi)统合规性(xing)指导(dao)

药品(pin)研(yan)制现场核查支持(chi)及指(zhi)导